通报号：G/TBT/N/PHL/282

通报标题：FDA第__号通告草案：电子药房经营许可签发指南

通报成员：菲律宾

负责部门：

覆盖的产品：药品；制药（ICS11.120） HS：30　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 8 页 使用语言： 英语

通报日期：2022-03-17

内容概述：该通告提供了网上药房（电子药房）经营许可（LTO）申请的相关指南，旨在保护公众的安全、健康和安康保护。该指南适用于相关机构的许可，包括药品连锁店、RONPD以及其他在网上零售非处方药业务（作为附加业务或者纯电子药房）的实体。该指南不适用于处方药。

目的和理由：人类健康或安全保护；减少贸易壁垒并促进贸易

相关文件：·（RA）第9792号共和国法案《电子商务法》·RA7394《菲律宾消费者法》·RA9711《2009年FDA法案》·RA10918《菲律宾药房法》·DOHAO第2020-0017号文件或者“食品药品监督管理局统一许可和程序修订指南（废止AO2016-0003）”以及FDA第2020-0030号通告或者《FDA药品经销商、药品贸易商、药店、非处方药零售店（RONPDs）、临床研究机构（CRO）和赞助商经营许可（申请）电子服务端口系统使用指南》

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年7月15日

拟生效日期：2022年8月1日

提意见截止日期：2022年5月2日