通报号：G/TBT/N/KOR/1062

通报标题：《韩国药典》拟议修正案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药业；医药产品（HS30） HS：30　　 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 21 页 使用语言： 韩语

通报日期：2022-03-10

内容概述：修订旨在以《韩国药典》标准/规范实现国际统一为基础，确保药品质量控制，并在反映制药业意见的基础上，将一些标准/规范和一般试验提高到最新的科学水平，最终实现标准/规范的进步和高质量药品的流通。A.提高检测的准确性，包括提高校准和溶出度检测的准确性（从荧光法或紫外可见分光光度法改为色谱法（高效液相色谱法））B.根据溶解度改进测试溶液和参比溶液的工艺。采用光谱测定法（红外光谱法）和色谱法代替定量检测

目的和理由：纠正现行操作系统的缺陷；其他

相关文件：食品药品安全部第2022-110号通告（2022年2月24日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报日期起60天