通报号：G/TBT/N/EU/876

通报标题：2021年12月17日的委员会授权法规修订了授权法规（EU）第2016/161号，该法规涉及免除批发商停用出口至英国的医药产品唯一标识的义务

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：药剂学（ICS11.120） HS：30　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 8 页 使用语言： 英语

通报日期：2022-02-28

内容概述：欧盟委员会授权法规修订法规（EU）第2016/161号将批发商取消向英国出口的医药产品唯一标识的义务的现有减损再延长三年。

目的和理由：这项措施的目标是确保保护人类健康，特别是防止药品短缺，并确保北爱尔兰、塞浦路斯、爱尔兰和马耳他的公共卫生保护达到适当水平；保护人类健康或安全

相关文件：欧盟委员会2015年10月2日（EU）第2016/161号授权法规补充了欧洲议会和理事会第2001/83/EC号指令，规定了人用药品包装上出现的安全特征的详细规则（与欧洲经济区相关的文本）与欧洲经济区相关的文本https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A02016R0161-20211011

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年12月17日

拟生效日期：2022年第一季度，自2022年1月1日起追溯申请

提意见截止日期：自通报之日起30天