通报号：G/TBT/N/KEN/1217

通报标题：KS2942:2022医用植绒拭子——规范

通报成员：肯尼亚

负责部门：

覆盖的产品：一般实验药物（ICS11.100.01） HS：30　　 ICS：11.100

通报文件的名称： 页数： 9 页 使用语言： 英语

通报日期：2022-02-11

内容概述：该肯尼亚标准草案规定了新冠肺炎疫情，以及当时卫生部长声明的健康类紧急情况期间，植绒拭子的最低要求、检测方法及其使用。

目的和理由：保护人类健康或安全；质量要求

相关文件：KS2556:2018浸渍棉拭子——规范KS1029，确定纺织产品无菌性的方法特此确定获得了这些渠道提供的援助。ISO11137-1:2006保健产品的灭菌——辐射——第1部分：医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求ISO11737-1:2006，医疗器械灭菌——微生物学方法——第1部分：产品上微生物群落的测定》ISO11607-1:2019，最终灭菌医疗器械的包装——第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报之日起60天