通报号：G/TBT/N/JPN/725

通报标题：根据《确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、功效和安全法案》（以下简称《法案》），指定ShiteiYakubutsu（指定物质）。（1960年，第145号法律）

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：可能对中枢神经系统有影响的物质 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2022-01-20

内容概述：关于将3种物质额外命名为“ShiteiYakubutsu”的提案，以及根据《法案》对其进行适当使用的提案。

目的和理由：为了防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并澄清《法案》下的规定，MHLW将此类物质指定为ShiteiYakubutsu。禁止制造、进口、销售、简单所有权和使用ShiteiYakubutsu，但根据该法案指定的适当用途除外；其他

相关文件：确保包括药品和医疗器械在内的产品质量、功效和安全的法案。http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1采用后，指定物质（ShiteiYakubutsu）及其正确用途将在KAMPO政府公报上公布。

依据条例：[]2.9.2[X]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年1月19日

拟生效日期：2022年1月29日

提意见截止日期：不适用