通报号：G/TBT/N/JPN/723

通报标题：部分修订国家放行测试公告

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品（HS30） HS：30　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2022-01-20

内容概述：修订“InfluezaHA疫苗”一节中有关费用和数量的规定，并删除白细胞减少毒性试验。

目的和理由：规定为实现公共健康和卫生需要特别注意的药品，以及进行国家放行试验的费用、标准和数量；其他

相关文件：确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案。http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1该修正案通过后将在《政府公报》上公布。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年2月

拟生效日期：2022年2月

提意见截止日期：2022年2月10日JST。