通报号：G/TBT/N/EU/867

通报标题：根据欧洲议会和理事会关于将植物保护产品投放市场的（EC）第1107/2009号法规更新活性物质联苯胺酸盐批准的委员会实施法规草案，并修订（EU）第540/2011号委员会实施法规附件

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：联苯肼酯（杀虫剂活性物质）；农药和其他农用化学品（ICS65.100） HS：3808　　 ICS：65.100

通报文件的名称： 页数： 5,4 页 使用语言： 英语，英语

通报日期：2022-01-24

内容概述：该委员会实施法规草案规定，根据（EC）第1107/2009号法规的规定，活性物质双歧化酶的批准延期。然而，有必要包括某些条件和限制，即限制在永久性温室中对非食用作物使用含有双歧杆菌的植物保护产品，并要求提供进一步的确认信息。将根据本法案中规定的条件和限制，对现有的含双芬酸的授权植物保护产品进行审查。这些条件和限制基于欧盟（EC）第1107/2009号法规对该物质作为农药活性物质的首次评估。该物质是过去根据指令91/414/EEC批准的。该决定仅涉及该物质的上市。在批准受到限制以及产品库存的所有宽限期到期后，可能会对最大残留限量采取单独的法律行动，并将根据SPS程序在适当的时候发出单独的通报。

目的和理由：为了根据（EC）第1107/2009号法规批准活性物质（关于将植物保护产品投放市场），必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。本法规第4条（以及附件II中的详细说明）列出了认证所需满足的标准。在对双歧化酶进行评估和同行评审期间，发现了一些无法最终确定的问题和领域。欧洲食品安全局（EFSA）的结论对此进行了详细说明。这意味着，只有在永久性温室中的非食用作物中使用双歧化酶时，其才符合（EC）第1107/2009号法规中概述的批准标准。对非食用作物的使用限制将排除消费者的饮食接触，这是必需的，因为消费者风险评估无法最终确定。由于通过长期接触双歧化酶被确定为鸟类的高风险，（EC）第1107/2009号法规第3条规定的温室使用限制将确保鸟类不会接触双歧化酶。根据（EC）第1107/2009号法规第43条的规定，在授权续期后，现有授权将需要修改或撤销；保护人类健康或安全；保护动植物生命或健康；保护环境

相关文件：2009年10月21日欧洲议会和理事会关于将植物保护产品投放市场并废除理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC的（EC）第1107/2009号法规：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN欧盟委员会2011年5月25日（EU）第540/2011号实施法规欧洲议会和理事会关于批准活性物质清单的（EC）第1107/2009号实施法规（OJL153，2011年6月11日，第1-186页）http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540《2017年双歧化酶活性物质EFSA期刊》农药风险评估同行评审结论；第15（1）卷：第4693页。EFSA更新了活性物质BiZeAZATEEFSA期刊2021的农药风险评估同行评审；第19（8）卷：第6818页，网址：www.efsa.europa.eu

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年第二季度。

拟生效日期：在《欧盟官方公报》发表20天后

提意见截止日期：自通报之日起60天