通报号：G/TBT/N/CAN/659

通报标题：意见征询通知-处方药清单（PDL）：甜菜碱

通报成员：加拿大

负责部门：

覆盖的产品：饲料中兽医用药用成分的处方状态（ICS：11.220;HS3004.50.55）；已配剂量含有维生素原、维生素的药物，包括主要用作维生素的天然浓缩物和其衍生物“包括用于透皮给药的药物”，以零售形式或零售包装形式（不包括含有抗生素、激素、生物碱或其衍生物的药物）（HS300450）；兽医学(ICS11.220) HS：3004.50　　 ICS：11.220

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语和法语

通报日期：2022-01-05

内容概述：本意见征询通知的目的是就通过从兽医处方药物清单（PDL）中删除该成分取消兽用处方状态的提议发表意见。

目的和理由：根据利益相关方要求和加拿大卫生部进行的调查，在2013年12月19日将附表F中的成分转移到新创建的处方药清单时，确定将甜菜碱添加到处方药清单中可能是错误的。本次意见征询旨在确定纠正这一可能错误在当前科学和监管背景下的影响。其他

相关文件：加拿大卫生部网站：https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/drug-products/prescription-drug-list/notices-changes/consultation-betaine.html，发布日期：2021年12月22日（英语和法语）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年3月28日

拟生效日期：2022年9月28日

提意见截止日期：2022年3月7日