通报号：G/TBT/N/EU/856

通报标题：欧洲议会和和理事会关于机械产品的条例提案(COM(2021)202最终版）

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：机械安全（ICS13.110） HS：84　　 ICS：13.110

通报文件的名称： 页数： 55页，英语；67页，英语 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-11-26

内容概述：本条例提案考虑了对机械指令2006/42/EC的评估结果。根据评估期间强调的建议，该提案包括：明确范围、除外条款和一些定义，包括对“实质性修改”的新定义，即机器投放市场后而未经制造商同意而进行的实质性修改。数字化机械带来的新风险。尤其是那些源于直接的人机协作、联网机器、影响机器投放市场后行为的软件更新，以及制造商在产品投放到市场之前对机器学习应用程序进行全面风险评估的能力。对于自主机器，提案明确考虑了无驱动的可能性，并设置了要求。澄清与起重设备的安装、低速电梯、座椅、有害物质防护、架空电力线以及便携式手持和手扶机械的振动有关的“传统机械”的多项要求定义高风险机械和将当前高风险机械清单调整为最先进技术的可能性，以及对这类机械进行强制性的第三方合格评定的标准。机械说明书和制造商的符合性声明的数字化，以便在购买机械产品时索取纸质说明书。与第768/2008/EC号决定一致，汇集综合监管框架所需的所有要素，以有效实施机械产品的安全性和合规性。

目的和理由：主要目标是保护人员的健康和安全，以及在适当情况下保护家畜、植物、财产和环境（如适用）。根据对机械指令2006/42/EC的评估，新一代数字化机械产品，如连接互联网连接的机器或具有学习能力的机器，可能会给人、家畜、财产和环境的健康和安全带来新的风险。此外，澄清第2006/42/EC号指令中的一些现有规定也将有助于实现主要目标。保护人类的健康或安全；保护动植物的生命或健康；保护环境。

相关文件：欧洲议会和欧洲理事会2006年5月17日关于机械产品的第2006/42/EC号指令，并修正第95/16/EC号指令（重铸）；OJL157，9.6.2006，24-86页EUR-Lex-32006L0042-EN-EUR-Lex(europa.eu)

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：从现在起2-3年

拟生效日期：发布后20天（过渡期为30个月，直至预计全面实施）

提意见截止日期：自通报日起90天