通报号：G/TBT/N/KOR/1047

通报标题：韩国药典修订

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药品；医药产品（HS30） HS：30　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 17 页 使用语言： 韩语

通报日期：2021-12-09

内容概述：本次修订旨在对国家标准和规范与国际惯例进行统一，从而对药品进行充分的质量控制，通过在《韩国药典》中体现最新的研发成果，促进符合前沿科学技术的高质量药品的经销。a.验证方法的修改和现代化，包括修订和错误修正(18个案例，专著第一和第二部分，通用测试，通用信息)b.新增“甲磺酸吉氟沙星标签”项(1例，专著第一部分)

目的和理由：在现行操作体制下解决《韩国药典》存在的不足；人类健康或安全保护；其他

相关文件：MFDS第2021-561号通报(2021年12月7日)

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报日起60天