通报号：G/TBT/N/EU/858

通报标题：委员会授权法规草案对（EU）2016/127授权法规进行修订，该授权法规规定了由蛋白水解物生产的婴儿和断奶后儿童用配方奶粉的蛋白质需求

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：食品；一般食品（ICS67.040） HS：98　　 ICS：67

通报文件的名称： 页数： 5 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-12-02

内容概述：本授权法规旨在修订（EU）2016/127授权法规，对该法规规定的由水解产物生产的婴儿和断奶后儿童配方奶粉中蛋白质含量、蛋白质来源、蛋白质加工和蛋白质质量的质量标准进行了修订。

目的和理由：（EU）2016/127法规规定，由水解产物生产的的婴儿和断奶后儿童配方奶粉，只有在成分与特定配方一致时，才允许将其投放市场，该配方是EFSA在通过该法规时评估的唯一蛋白水解产物。自2022年2月22日起，本法规的要求将应用于由蛋白质水解产物制成的婴儿和断奶后儿童配方奶粉。（EU）2016/127法规还规定，这些要求在未来可进行修订，以便在EFSA对其安全性和适用性进行逐项评估后，允许将由成分不同于已获得肯定评估的蛋白质水解产物生产的配方奶粉投放市场。在此背景下，委员会收到达能的请求，要求EFSA对两种产品的安全性和适用性进行评估，这两种产品是由蛋白质水解产物制成的婴儿和断奶后儿童配方奶粉。EFSA完成评估，给出意见，所提交的蛋白质水解产物是一种营养安全且适用于婴儿和断奶后儿童配方奶粉的蛋白质来源。考虑到该意见的结论，允许将由所述蛋白水解物制成的婴儿和断奶后儿童配方奶粉投放市场，并相应地修订（EU）2016/127法规；保护人类健康或安全。

相关文件：2015年9月25日发布的委员会授权法规（EU）2016/127补充了欧洲议会和理事会关于婴儿和断奶后儿童配方奶粉的具体成分和信息要求以及婴幼儿喂养相关信息要求的法规（EU）609/2013http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32016R0127&from=ENEFSANDA专家组（EFSA营养、新型食品和食物过敏原专家组），2020年。达能贸易有限公司（DanoneTradingELNB.V.）从浓缩乳清蛋白中提取的水解蛋白符合营养安全性并适用于婴儿和断奶后儿童配方奶粉。达能贸易有限公司（DanoneTradingELNB.V.）-2020-EFSA期刊-Wiley在线图书馆从浓缩乳清蛋白中提取的水解蛋白符合营养安全性并适用于婴儿和断奶后儿童配方奶粉。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年2月

拟生效日期：拟议措施应在欧盟官方公报上公布后生效。

提意见截止日期：自通报日起15日