通报号：G/TBT/N/JPN/720

通报标题：放射性药品最低要求的部分修订

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药用物品（HS30） HS：30　　 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-12-08

内容概述：修订部分《放射性药品的最低要求》以修正放射性药品的纯度测试。

目的和理由：建立药品的生产工艺、性能、质量、储存等标准，须重视该类标准以实现公共卫生与健康（药品）；其他

相关文件：关于确保药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全的法案。一经通过，该修正案将在“《官方公报》（《政府官方公报》）上进行公布。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：上述放射性药品部分修订获得批准的同一天

拟生效日期：上述放射性药品部分修订获得批准的同一天

提意见截止日期：自通报日起30天