通报号：G/TBT/N/BDI/176G/TBT...

通报标题：DEAS1069:2021，棉质耳塞-规范，第一版

通报成员：

负责部门：

覆盖的产品：棉质耳塞；棉絮、纱布、绷带等，例如浸有或覆盖有药物物质，或为医疗、外科、牙科或兽医目的而零售的敷料、胶布、膏药，（不包括粘性敷料和其他具有粘性层的物品）（HS300590）；一般医学科学和医疗保健设施（ICS11.020） HS：3005　　 ICS：11.020

通报文件的名称： 页数： 18 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-11-04

内容概述：本东非标准草案规定了棉质耳塞的要求、取样和试验方法。

目的和理由：国家安全要求；消费者信息、标签；防止欺骗性行为和消费者保护；保护人类健康或安全；质量要求；协调一致；减少贸易壁垒和促进贸易

相关文件：1.ISO1833-11，纺织品—定量化学分析—第11部分：某些纤维素纤维与某些其他纤维的混合物（硫酸法）2.ISO2859-1，按属性检验的抽样程序—第1部分：按验收质量限值（AQL）索引的逐批检验抽样方案3.ISO3071，纺织品-水提取物pH值的测定4.ISO10993，医疗器械的生物学评价5.ISO11737-1，医疗保健产品的灭菌-微生物学方法-第1部分：产品上微生物种群的测定6.KS2245:2010，棉质耳塞的规范

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报日起60天