通报号：G/TBT/N/KOR/1011

通报标题：对“类似药物批准、申报和审核条例”的修订建议

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：类似药物[医用口罩（HS码6307.90-4010）、过滤口罩（HS码6307.90-4020）、防飞沫口罩（HS码6307.90-4030）]；纺织材料制成品，包括服饰图案，未另作说明（HS630790） HS：6307　　 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 6 页 使用语言： 韩语

通报日期：2021-11-15

内容概述：本项修订旨在明确类似药物申请程序所需的文件，包括须申报的过滤式呼吸器。

目的和理由：保护人类健康或安全；质量要求

相关文件：韩国食品药品安全部第2021-544号通报（2021年11月10日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报日起60天