通报号：G/TBT/N/JPN/715

通报标题：《生物制品最低要求》的部分修订

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：医药产品（HS30） HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-11-04

内容概述：修订“脊髓灰质炎灭活疫苗”中支原体检测的规定。

目的和理由：建立为实现公共健康和卫生必须特别注意的药品（生物制品）的生产工艺、特性、质量、储存等标准；其他

相关文件：《药品和医疗器械等产品的质量、功效和安全性保障法》。网址http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=2&new=1该修正案通过后将在“KAMPO”（官方公报）上公布。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年12月

拟生效日期：2021年12月

提意见截止日期：2021年12月1日