通报号：G/TBT/N/KOR/1002

通报标题：关于部分修订《草药批准条例》的通报。

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：1211　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 73 页 使用语言： 韩文

通报日期：2021-11-01

内容概述：韩国食品和药品安全部计划修订以下事项：1.加强变更控制，包括处方药生产流程。2.通过指定一次性眼用溶液的包装单位（小于0.5ml），新建立预防使用适应症示例。3.废除国外国家药品处方体系，加强科学的循证安全性和有效性审查制度。

目的和理由：确保药品安全管理；其他

相关文件：MFDS第2021-519号通知（2021年10月27日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报日起60天