通报号：G/TBT/N/EU/842

通报标题：有关修正欧洲议会和理事会（EC）第273/2004号法规和（EC）第111/2005号理事会法规以将某些药物前体列入表列物质清单中的委员会委托监管条例草案

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：归类为药物前驱物的化学物质，药剂学(11.120)，化学工业产品(71.100) HS：30　　 ICS：

通报文件的名称： 页数： 6/3 页 使用语言： 英文/英文

通报日期：2021-10-14

内容概述：本委员会条例草案将阿尔法苯乙酰乙酸乙酯(eapa)和3-氧代-2-(3,4-亚甲二氧苯基)丁酸甲酯(mamdpa)增列为第111/2005号条例中规定监测共同体与第三国之间药物贸易规则的表列物质清单的第1类。特别标签规定适用于任何包装含有这些物质根据规例第5条。

目的和理由：EAPA是生产苯丙胺和甲基苯丙胺的前体。MAMDPA是3,4-亚甲二氧甲基苯丙胺（MDMA）的前体，俗称“摇头丸”。目前，欧盟一些地区因为使用了这些药物而出现了严重的社会和公共健康问题。由于目前法律尚不允许使用EAPA和MAMDPA，用于研究目的的除外，所以将这些药物列入（EC）第111/2005号法规中的第1类药物前体有助于应对这些风险，且任何附加贸易限制都是根据所述目标作出的；人类健康或安全保护

相关文件：1988年12月19日《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》第12条；列出欧盟和第三方国家之间药物前体贸易监测规则的（EC）第111/2005号理事会条例。http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1426599802066&uri=CELEX:32005R0111

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2022年春

拟生效日期：这些规定将于《欧盟官方公报》上发布后20天生效并适用。鉴于法律尚不允许使用EAPA，研究目的除外，因此无过渡期。

提意见截止日期：自通报日起60天