通报号：G/TBT/N/BRA/1244

通报标题：2021年8月30日第555号决议

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：医疗、手术、牙科和兽医用仪器和器械，包括闪烁扫描装置、其他电气医疗装置及视力检查仪器，不另详述（HS9018）；X射线或α射线、β射线、γ射线的应用设备，不论是否用于医疗、外科、牙科或兽医，包括射线照相及射线治疗设备，X射线管及其他X射线发生器、高压发生器、控制板及控制台、荧光屏、检查或治疗用的桌、椅及类似品（HS9022） HS：9018，9022　　 ICS：11.040.01,11.040,11.040.99

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2021-09-13

内容概述：本决议涉及医疗器械技术规范中“鲎试剂（LAL）”的设计-2001年10月22日第185号决议。

目的和理由：人类健康或安全保护

相关文件：•2001年10月22日第185号决议http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/%283%29RDC_185_2001_COMP.pdf/585b8d18-8fc3-4f92-b6f7-6afa6d2cad95

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年10月1日

拟生效日期：2021年10月1日

提意见截止日期：不适用