通报号：G/TBT/N/PRY/39

通报标题：南方共同市场集团（MERCOSUR）决议No.20/11，关于医疗产品和体外诊断产品良好生产规范的南方共同市场集团技术法规（撤销南方共同市场集团（MERCOSUR）决议Nos.04/95、38/96、65/96和131/96）

通报成员：巴拉圭

负责部门：

覆盖的产品：医疗产品和体外诊断产品 HS：90 ICS：11.

通报文件的名称：南方共同市场集团（MERCOSUR）决议No. 20/11，关于医疗产品和体外诊断产品良好生产规范的南方共同市场集团技术法规（撤销南方共同市场集团（MERCOSUR）决议Nos. 04/95、38/96、65/96和131/96） 页数： 21 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2011-12-07

内容概述：通报的技术法规规定了医疗产品和体外诊断产品的生产要求。这些关于良好生产规范（GMP）的要求涉及医疗产品和体外诊断产品设计、购买、生产、包装、标签、储存、分销和安装的方法和监控程序，以及关于提供此类产品的技术支持。这些要求旨在确保有关产品的安全性和效能。

目的和理由：保护人类健康和防止欺诈行为

相关文件：规定由南方共同市场集团批准的关于技术法规的决议在巴拉圭共和国有效性的法令No. 17057/97。规定由南方共同市场集团批准的关于卫生用品技术法规的决议在巴拉圭共和国有效性的法令No. 10.116/00。

依据条例：[ ]2.9.2　[X]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：2012

拟生效日期：2012

提意见截止日期：-