2026年04月23日 星期四

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/BRA/1239

通报标题:2021年8月31日第1053号决议草案。

通报成员:巴西

负责部门:

覆盖的产品:由两种或两种以上成分混合而成的治疗或预防用药品(不包括品目3002、3005或3006物品)未配定剂量或制成零售包装(HS3003);由混合或非混合产品构成的治疗或预防用药品(不包括品目3002、3005或3006物品)已配定剂量(包括经皮给药的药品)或制成零售包装(HS3004) HS:3003,3004   ICS:11.120.10

通报文件的名称: 页数: 1 页 使用语言: 葡萄牙语

通报日期:2021-09-13

内容概述:关于规定了含合成和半合成活性成分药品上市后授权变更管理协议(PGMP)的试点实施的一项决议提案。

目的和理由:人类健康或安全保护

相关文件:不适用

依据条例:[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期:在其公布之日

拟生效日期:在其公布之日

提意见截止日期:2021年9月15日至2021年10月29日

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