通报号：G/TBT/N/KOR/996

通报标题：修订“药品毒性试验标准”

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药品 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 25 页 使用语言： 韩语

通报日期：2021-08-26

内容概述：韩国食品药品安全部提议修订“药品毒性试验标准”。拟议的主要改动包括：旨在与OECD和ICH在毒性测试标准中制定的关于免疫毒性、致癌性和吸入毒性测试的最新指南相一致，以评估药物的安全性并弥补当前操作系统的不足。

目的和理由：采用国内法；保护人类健康或安全；协调一致；节省成本和提高生产力

相关文件：MFDS第2021-250号通知（2021年7月19日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[X]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报日起60天