通报号：G/TBT/N/SGP/61

通报标题：〔1〕保健品（治疗产品）法规——治疗产品法规19和20（5页，包括参考的附表；英文）〔2〕新加坡治疗产品注册指南：附录7中有关新加坡标签考虑的适用标签要求

通报成员：新加坡

负责部门：

覆盖的产品：治疗产品，可包括HS代码30开头的产品，如3006治疗产品成品，3002生物产品（如疫苗） HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 2 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-09-01

内容概述：新加坡的治疗产品须遵守法律规定或HSA管理要求的标签要求。根据保健品（治疗产品）法规，法定标签要求受HSA监督计划的约束。新加坡治疗产品注册指南中规定的行政标签要求，是产品注册申请的一部分。

目的和理由：标签要求符合国际上药品标签的最佳做法，以保护人类健康和安全

相关文件：健康产品法案——可在线访问http://statutes.agc.gov.sg/

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2016年11月1日

拟生效日期：2016年11月1日

提意见截止日期：自通报日起60天