通报号：G/TBT/N/JPN/707

通报标题：根据《确保（产品包括药品和医疗器械在内）的质量、功效和安全法案》（以下简称法案）的指定物质（ShiteiYakubutsu）(1960年，第145号法律）

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：可能对中枢神经系统有影响的物质 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-09-02

内容概述：建议将3种物质额外指定为ShiteiYakubutsu，并根据该法案正确使用。

目的和理由：为防止滥用可能对中枢神经系统产生影响的物质，并澄清该法案下的规定，MHLW将此类物质指定为ShiteiYakubutsu。禁止制造、进口、销售、简单所有权和使用ShiteiYakubutsu，除非法案指定适当用途。

相关文件：确保产品（包括药品和医疗器械在内）质量、功效和安全的法案。http://www.japaneselawtranslation.go.jp/law/detail/?id=3213&vm=04&re=01&new=1采用后，指定物质（ShiteiYakubutsu）及其正确用途将在Kampo政府公报上公布。

依据条例：[]2.9.2[X]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年8月25日

拟生效日期：2021年9月4日

提意见截止日期：不适用