通报号：G/TBT/N/GBR/39/Add.2

通报标题：G/TBT/N/GBR/39/Add.2(补遗)

通报成员：英国

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通报日期：2021-08-24

内容概述：更新《医疗器械（新冠检测设备审批）（修订）条例》（2021） 补遗随附理由： 【】 评论期限更改-日期： 【】 通报措施通过-日期： 【】 通报措施发布-日期： 【X】 通报措施生效-日期：2021年12月（目标） 【】 最终措施的文本可从 1获取： 【】 通报措施撤销-日期： 重新通报措施时相关标志： 【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从1获取： 新的评论截止日期（如适用）： 【】 解释性指南发布，以及文本可从1获取： 【X】 其他：政策第二阶段正在制定中 说明：标题： 《医疗器械（新冠检测设备审批）（修订）（2号）条例》（2021） 部门： 卫生和公众服务部 措施： 评论期开放 概要： 计划编制下一阶段的新冠体外诊断设备（试剂盒）验证流程。 该阶段将要求对所有新冠试剂盒进行强制性实验室验证，以补充现行的科学评估人台面评估要求。 相关条例计划于11月制定，年底前生效。 在我们编制第二阶段验证流程时，欢迎大家提供评论和建议。 建议通过咨询或证据收集流程提交评论，也可以直接提交。 日期： 2021年8月23日至2021年10月1日 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：