通报号：G/TBT/N/EU/825

通报标题：欧盟委员会实施法规草案——根据欧洲议会和理事会关于植物保护产品投放市场的第1107/2009号法规（EC），继续批准活性物质氯氰菊酯作为替代品，并修改欧盟委员会第540/2011号实施法规（EC）的附件

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：氯氰菊酯（农药活性物质）；农药和其他农用化学品（ICS65.100） HS：3808　　 ICS：65.100

通报文件的名称： 页数： 5/5 页 使用语言： 英语/英语

通报日期：2021-07-29

内容概述：本欧盟委员会实施法规草案规定，根据第1107/2009号法规（EC），继续批准使用活性物质氯氰菊酯。但是，必须包含户外喷洒的某些条件和限制，以确保能够满足水生生物和非目标节肢动物（包括蜜蜂）所需的保护水平。现有授权的含有氯氰菊酯的植物保护产品将按照本法案规定的条件和限制进行评审。这些条件和限制基于该物质根据第1107/2009号法规（EC）在欧盟作为农药活性物质使用的首次评估结果。该物质之前根据第91/414/EEC号指令获得批准。此决定仅涉及该物质在市场上的投放，不影响有关活性物质残留物的最大残留限量（MRL）。就MRL采取的任何行动须根据SPS程序进行通报。

目的和理由：对于依照第1107/2009号法规（EC）（涉及植物保护产品投放市场）批准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准（详见附件二）。在氯氰菊酯的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些关注问题和领域在欧洲食品安全局（EFSA）的结论中进行了详细说明。在2019年10月4日发布的关于氯氰菊酯风险缓解措施的声明中，欧洲食品安全局提出了必要的防飘移水平以及证明对非目标生物（特别是水生生物和非目标节肢动物，包括蜜蜂）风险较低所需采取的措施。这意味着，只有采取适当的缓解措施，确保在进行室外喷洒时满足水生生物、非目标节肢动物（包括蜜蜂）所需的保护水平，氯氰菊酯才能符合第1107/2009号法规（EC）规定的批准标准。根据第1107/2009号法规（EC）第43条重新授权后，须修改或撤销现有授权；保护人类健康或安全；保护动植物生命或健康；保护环境

相关文件：2009年10月21日欧洲议会和理事会关于将植物保护产品投放市场及撤销委员会第79/117/EEC和91/414/EEC号指令的第1107/2009号法规（EC）：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN2011年5月25日欧盟委员会第540/2011号实施法规（EU）——实施欧洲议会和理事会关于批准的活性物质清单的第1107/2009号法规（EC）（OJL153，2011年6月11日，第1-186页）http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540活性物质氯氰菊酯农药风险评估的同业评审结论：欧洲食品安全局（EFSA）杂志2018;16(8):5402。活性物质氯氰菊酯农药风险评估的同业评审结论。查阅网址：www.efsa.europa.eu欧洲食品安全局关于氯氰菊酯风险缓解措施的声明https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5822.

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年第四季度

拟生效日期：自欧盟官方公报公布后20天。

提意见截止日期：自通报日起60天