通报号：G/TBT/N/RUS/120

通报标题：儿科用药药物开发指南草案

通报成员：俄罗斯

负责部门：

覆盖的产品：医药产品 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 55 页 使用语言： 俄语

通报日期：2021-07-30

内容概述：本儿科用药药物开发指南草案提出，有必要对儿科用药的药物开发过程制定统一的方法，以开发安全优质的儿科用药，为这一重要患者群体提供有利的效益风险比的额外保障，并确保不同年龄组的儿童能够充分使用这些药物，而不会给患儿和（或）为他们提供护理的人造成不必要的负担。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：儿科用药药物开发指南草案https://docs.eaeunion.org/ria/ru-ru/0104714/ria_19072021

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2021你那8月28日