通报号：G/TBT/N/EU/827

通报标题：欧盟委员会实施法规草案，关于根据欧洲议会和理事会将植物保护产品投放市场的第1107/2009号法规（EC），不再批准使用活性物质茚虫威，并修订第540/2011号实施法规（EU）

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：茚虫威（农药活性物质）；农药和其他农用化学品（ICS65.100） HS：3808　　 ICS：65.100

通报文件的名称： 页数： 5 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-08-02

内容概述：本欧盟委员会实施法规草案规定，根据第1107/2009号法规（EC），不再批准使用活性物质茚虫威。欧盟各成员国应撤销对含有活性物质茚虫威的植物保护产品的批准。不再批准使用茚虫威是基于该物质根据第1107/2009号法规（EC）在欧盟作为农药活性物质使用的首次评估结果。该物质之前根据第91/414/EEC号指令进行评估并获得批准。此决定仅涉及该物质和含有该物质的植物保护产品在市场上的投放。不再批准使用且在含有该物质的所有库存产品的宽限期到期后，可能会就最大残留限量采取单独行动，并根据SPS程序另行通报。

目的和理由：对于依照第1107/2009号法规（EC）（涉及植物保护产品投放市场）批准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准（详见附件二）。在茚虫威的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些关注问题和领域在欧洲食品安全局（EFSA）的结论中进行了详细说明。欧洲食品安全局确定了一个重要关注问题，即所有代表性用途对野生哺乳动物的长期高风险，此外，在生菜中使用对消费者和工人的高风险，以及在玉米、甜玉米和生菜苗种培育中使用对蜜蜂的高风险。此外，由于缺乏档案资料，风险评估的几个领域还没有最终确定。这些关注问题意味着茚虫威不符合第1107/2009号法规（EC）所规定的批准标准，目前无法获得批准。须撤销现有授权；欧盟各成员国必须最迟在生效之日起3个月内撤回含有茚虫威的现有植物保护产品。根据第1107/2009号法规第46条的规定，宽限期最迟应在生效后6个月到期；保护人类健康或安全；保护动植物生命或健康；保护环境。

相关文件：2009年10月21日欧洲议会和理事会关于将植物保护产品投放市场及撤销理事会第79/117/EEC和91/414/EEC号指令的第1107/2009号法规（EC）：EUR-Lex-32009R1107-EN-EUR-Lex(europa.eu)2011年5月25日欧盟委员会第540/2011号实施法规（EU）——实施欧洲议会和理事会关于批准的活性物质清单的第1107/2009号法规（EC）（OJL153，2011年6月11日，第1-186页）EUR-Lex-32011R0540-EN-EUR-Lex(europa.eu)活性物质茚虫威农药风险评估的同业评审结论。欧洲食品安全局（EFSA），2018年。活性物质茚虫威农药风险评估的同业评审结论。2018年欧洲食品安全局杂志；16(1):5140，29页。https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5140欧洲食品安全局（EFSA），2019年。关于活性物质茚虫威对哺乳动物和蜜蜂的风险的最新同业评审声明。2019年欧洲食品安全局杂志；17(10):5866，10页。https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5866

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年第四季度

拟生效日期：自欧盟官方公报公布后20天

提意见截止日期：自通报日起60天