通报号：G/TBT/N/BRA/1199

通报标题：决议——RDC编号517，2021年6月10日。

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：由两种或两种以上成分混合而成的用于治疗或预防的药物，非计量剂量或用于零售（不包括品目3002、3005或3006的货物）（HS3003）；由用于治疗或预防用途的混合或非混合产品组成的药物，按计量剂量“包括经皮给药”或零售形式或包装（不包括品目3002、3005或3006的货物）（HS3004） HS：3003,3004　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 4 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2021-06-23

内容概述：由于新冠病毒引起的国际公共卫生紧急情况，本决议规定了例外和临时的标准和要求，取消仅针对限于医院、诊所和家庭护理服务使用的药品的包装说明书和标签，但药房和药店除外。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：1）2021年6月16日巴西第111号政府公报，第1节，第243页https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-517-de-10-de-junho-de-2021-326187747

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年6月16日

拟生效日期：2021年6月16日；本决议的有效期为180天，ANVISA可酌情决定是否延长。

提意见截止日期：不适用