通报号：G/TBT/N/BRA/1197

通报标题：决议——RDC编号518，2021年6月10日。

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：第3006.10.10子目至第3006.60.90子目（HS3006）的药物制剂和产品 HS：3006　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 2 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2021-06-23

内容概述：该决议修订了2016年3月23日第67号决议，该决议处理资格申请、许可证续期、资格后修改、试验外包、暂停和取消药品等效中心的申请，并给出了其他安排。

目的和理由：保护人类健康或安全

相关文件：1）2021年6月16日第111号巴西政府公报，第1节，第2442页）RDC第67号，2016年3月23日。https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-518-de-10-de-junho-de-2021-326187827http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2869447/RDC_67_2016_COMP.pdf/127d6731-f34c-493a-9ecc-aff2290f55e5

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年6月16日

拟生效日期：2021年6月16日

提意见截止日期：不适用