通报号：G/TBT/N/PER/128/Add....

通报标题：G/TBT/N/PER/128/Add....(补遗)

通报成员：秘鲁

负责部门：

覆盖的产品： HS： ICS：

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2021-07-05

内容概述：有条件的药品和生物制品卫生注册条例 补遗随附理由： 【】 评论期限更改-日期： 【】 通报措施通过-日期： 【X】 通报措施发布-日期： 2021年1月10日 【X】 通报措施生效-日期：2021年1月11日 【X】 最终措施的文本可从 1获取：https://www.gob.pe/qu/institucion/minsa/normas-legales/1477019-002-2021-sa https://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/PER/final_measure/21_4492_00_s.pdf 【】 通报措施撤销-日期： 重新通报措施时相关标志： 【】 通报措施内容或范围更改，以及文本可从1获取： 新的评论截止日期（如适用）： 【】 解释性指南发布，以及文本可从1获取： 【】 其他： 说明：根据2021年1月10日在官方刊物《El Peruano》上发布的第002-2021-SA号最高法令，批准了有条件的药品和生物制品卫生注册条例。确立了第29459号法律《药品、医疗器械和卫生产品法》（经第31091号法律修订）第8条的监管规定，以规范第三阶段临床研究有条件的药物和生物产品卫生注册。 1可通过网站地址、pdf附件或其他最终/修订措施和/或解释性指南的文本出处获取上述信息。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：