通报号：G/TBT/N/KOR/983

通报标题：《药事法》修订案

通报成员：韩国

负责部门：

覆盖的产品：药物 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 8 页 使用语言： 韩语

通报日期：2021-07-13

内容概述：针对出现新冠流行等类似情况时无法进行现场检验的情况，通过制定法律框架对国外药品生产商/进口商实施远程检验，确保药品安全管理体系。澄清由谁负责审议药物副作用，若药物副作用审议委员会成员（非公职人员）触犯刑法，比如：泄露机密信息、要求提供或者收受贿赂以及自行安排审议，则通过法律拟制按公职人员进行惩处。

目的和理由：纠正现行操作系统的缺陷；人类健康或安全保护；减少贸易壁垒并促进贸易

相关文件：•MFDS第2021-273号公共通报（2021年6月25日）

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：自通报日起60天