通报号：G/TBT/N/NIC/169

通报标题：关于创建国家卫生监管局的第1068号法律

通报成员：尼加拉瓜

负责部门：

覆盖的产品：HS:04,09,10,11,12,15,16,17,18,19,20,21,22,24,30;ICS:11.100.01,11.120.01,11.120.10,11.140,13.280,65.160,67.020,67.040,67.060,67.100,67.140,67.160,67.180,67.190,67.200,67.220,67.230,67.250,67.260 HS：04,09,10,11,12,15,16,17,18,19,20,21,22,24,30　　 ICS：67.260,67.230,67.190,67.160,67.100,67.040,65.160,67.020,67.060,67.140,67.180,67.220,67.250

通报文件的名称： 页数： 4 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2021-06-29

内容概述：通报法律的目的是创建国家卫生监管局，作为一家具备法人资格、自有财产以及技术和行政自主权的公共实体。国家卫生监管局是卫生部的下属部门，享有同其职责范围内事项相关的权利并履行相关义务。国家卫生监管局是卫生监管总局的法定接任方，卫生监管总局依据第25-2006号法令成立。该法令修订并补充了关于执行委员会的组织、权限和程序的第290号法律第71-98号指令，在2006年5月11日和12日发布的第91和92号官方公报（《消息报》）上发布。当前，国家卫生监督局依据机构组织章程行使卫生监管总局的职权。该机构简称ANRS，办公地址位于马那瓜。ANRS的任务是推动、监管、实施、制定以及协调同以下产品卫生审批、监管、推广、广告、管控和检查相关的政策、法律、法规和标准：药品（母乳及母乳替代物）、疫苗、生物和生物技术产品；天然顺势疗法产品和医药产品；食物和饮料；营养补充品；医疗器械以及其他健康相关技术；电离辐射相关产品；易制毒化学品；化妆品和卫生产品；烟草和烟草制品。ANRS的工作职能还包括：监管和管理捐赠、国外医疗队、医疗和非医疗输入；监管专业卫生活动，审查医疗服务质量、医疗服务机构、制药及非制药机构、食品机构以及利用农药、有毒、有害及其他类似物质提供杀毒、房屋消毒服务的机构；以及其他可能影响健康的活动。

目的和理由：人类健康或安全保护

相关文件：•LeyN°.292,LeydeMedicamentosyFarmaciasysuReglamentoconsusreformas.•LeyN°.727,LeyparaelControldelTabacoysuReglamento.•LeyN°.774,LeydeMedicinaNatural,TerapiasComplementariasyProductosNaturalesenNicaraguaysuReglamento.•LeyN°.156,LeysobreRadiacionesIonizantes.•尼加拉瓜签字批准的同卫生管理和监管事项相关的国际文件。属于其职权范围的其他法律、法规和标准。

依据条例：[]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年3月22日

拟生效日期：2021年3月24日

提意见截止日期：不适用