2026年04月24日 星期五

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/UGA/1338

通报标题:DUS883-2:2021,一次性医用检查手套—第2部分:聚(氯乙烯)手套规范,第二版

通报成员:乌干达

负责部门:

覆盖的产品:硫化橡胶手套、连指手套和露指手套(不包括外科手套)(HS401519);乳胶和生橡胶(ICS83.040.10) HS:4015.19   ICS:83.040.10

通报文件的名称: 页数: 18 页 使用语言: 英语

通报日期:2021-06-08

内容概述:DUS883-1规定了包装无菌或散装非无菌的、用于医疗检查和诊断或治疗的、以避免患者和使用者出现交叉感染的聚(氯乙烯)手套的要求和试验方法。本标准还适用于处理受污染医疗材料所用的聚(氯乙烯)手套。

目的和理由:消费者信息,标识;防止欺诈行为,保护消费者;质量要求

相关文件:1.G/TBT/N/UGA/1762.ISO37,硫化橡胶或热塑性橡胶—拉伸应力—应变性测定3.ISO188,硫化橡胶或热塑性橡胶—加速老化和耐热试验4.ISO23529,橡胶—物理试验方法制备和调节试件的一般程序5.USISO2859-1,计数检验采样程序—第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验采样计划6.USISO10993(所有部分),医疗器械生物学评价7.USISO15223,医疗器械—用于医疗器械标签、标识和提供信息的符号8.ISO11193-2:2006,一次性医用检查手套—第2部分:聚(氯乙烯)制手套规范9.US883-2:2011,一次性医用检查手套—第2部分:聚(氯乙烯)制手套规范

依据条例:[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期:2021年11月

拟生效日期:经贸易、工业和合作社部长宣布为强制性要求。

提意见截止日期:自通报日起60天内

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