通报号：G/TBT/N/BRA/1192

通报标题：2021年5月27日第1049号决议草案。

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：医疗、外科、牙科或兽医学用仪器和器械，包括闪烁摄影装置、其他电子医疗器械和视力检查仪器，不另详述（HS9018） HS：9018　　 ICS：11.040.99,11.040.01,11.040

通报文件的名称： 页数： 11 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2021-06-09

内容概述：本决议旨在确定批准“同情”使用医疗器械程序的要求。

目的和理由：人类健康或安全保护

相关文件：01）2021年6月2日《巴西官方公报》第103号，第1节第120页；02）监管影响分析（RIA）分配动机https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-1.049-de-27-de-maio-de-2021-323576399http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6279684/Parecer+com+as+motiva%C3%A7%C3%B5es+de+dispensa+de+AIR.pdf/865ee3d7-91a6-4e4d-8cc6-99d2149f74e8

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：2021年7月23日