通报号：G/TBT/N/PHL/253

通报标题：FDA___号通告：国外药品制造商现行药品优良制造规范（cGMP）许可更新暂行指南

通报成员：菲律宾

负责部门：

覆盖的产品：医药制品；药物学（ICS11.120） HS：30　　 ICS：11.120

通报文件的名称： 页数： 3 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-06-04

内容概述：鉴于新冠肺炎疫情的爆发，为与共和国11494号法案或《巴亚尼汉统一恢复法案》规定的相关目标以及已发布的新冠肺炎疫情响应与恢复干预措施中所体现的政府精神和后续政策保持一致，特发布本通告，为国外药品制造商更新现行药品优良制造规范许可提供临时指导。

目的和理由：人类健康或安全保护；减少贸易壁垒并促进贸易

相关文件：•2013-0022号行政令（AO）《国外药品制造商现行药品优良制造规范（cGMP）许可与检验指南》•2014-016号FDA通告实施指南•2020-020号FDA通告《国外药品制造商药品进口商登记许可证颁发暂行指南》•2020-024号FDA通告《食品和药物管理局根据社区检疫申报申请授权更新指南》

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年6月10日

拟生效日期：2021年6月10日

提意见截止日期：无