通报号：G/TBT/N/CHN/1598

通报标题：体外诊断试剂注册管理办法（修订草案征求意见稿）

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品：医疗器械 HS：90　　 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 32 页 使用语言： 中文

通报日期：2021-04-30

内容概述：规定了体外诊断试剂注册、备案管理的相关要求。

目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[]保护人类健康和安全[X]保护动物或植物的生命和安全[]保护环境[]质量要求[]消费者信息，标签[]与国际标准协调[]减少贸易壁垒，促进贸易[]节约成本，提高生产力[]未指明[]

相关文件：无

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：WTO秘书处分发后60天