2026年04月24日 星期五

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/CHN/1599

通报标题:《医疗器械生产监督管理办法》征求意见稿

通报成员:中国

负责部门:

覆盖的产品:医疗器械ICS:11HS:90 HS:90   ICS:11

通报文件的名称: 页数: 中文 页 使用语言: 25

通报日期:2021-04-30

内容概述:关于在中国境内加强医疗器械生产监督管理、规范医疗器械生产活动的规定,共六章八十九条,包括生产许可与备案管理、生产质量管理、监督管理、法律责任等内容。

目的和理由:防止欺诈,保护消费者利益[X]保护人类健康和安全[X]保护动物或植物的生命和安全[]保护环境[]质量要求[]消费者信息,标签[]与国际标准协调[]减少贸易壁垒,促进贸易[]节约成本,提高生产力[]未指明[]其他[]:

相关文件:

依据条例:[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期:待定

拟生效日期:待定

提意见截止日期:WTO秘书处分发后60天

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