通报号：G/TBT/N/JPN/697

通报标题：部分修订放射性药品最低要求

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品（HS30） HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-04-20

内容概述：部分修订放射性药品最低要求，增加新批准的放射性药品标准。

目的和理由：制定了药品生产工艺、性质、质量、存储标准及其它标准，为了公共健康和卫生必须特别注意这些问题（放射性药品）；其它。

相关文件：关于药品和医疗器械产品质量保证、功效和安全的法案。批准时修订案公布在官方公报上。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：批准上述放射性药品的同日

拟生效日期：批准上述放射性药品的同日

提意见截止日期：通报之后30天