通报号：G/TBT/N/BRA/1170

通报标题：2021年4月8日决议草案No.1039（6页，葡萄牙语）。草案：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/Minuta+1039.pdf/c8c9ff4d-3438-4b3c-be0e-5a4d8fe09d8c评议表：https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/929469?lang=pt-BR

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：HS：受公共卫生监督的产品。 HS：3307　　 ICS：11

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2021-04-27

内容概述：公众咨询提案，建立同等外国监管机构进行的影响评估的使用标准，以便通过优化的分析程序规范受ANVISA公共卫生监督的产品。

目的和理由：保护人类健康。保护人类健康安全。监管理由:http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/Justificativa+Regulat%C3%B3ria.pdf/a2c361d4-5e95-4833-89da-e9bca5683a09

相关文件：1）2021年4月8日巴西官方公报65-A第1部分第3页；2）法律影响分析（RIA）报告；https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-1.039-de-8-de-abril-de-2021-312833681http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6253937/REMAI.pdf/07e2940f-3532-4efc-87f7-065a9b380265

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：不适用

拟生效日期：不适用

提意见截止日期：2021/06/15