通报号：G/TBT/N/BRA/1168

通报标题：2021年4月8日公众咨询No.1041。草案：http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6079684/Minuta+1041.pdf/cb915ffe-17d9-4bf6-b133-6e2b7f158469评议表：https://pesquisa.anvisa.gov.br/index.php/158419?lang=pt-BR

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：HS：2936、2937、3001、3002、3003、3004、3006（医疗设备）。 HS：2936，2937，3001，3002，3003，3004，3006　　 ICS：11.040.99,11.040.01,11.040

通报文件的名称： 页数： 页 使用语言：

通报日期：2021-04-27

内容概述：公众咨询提案，关于为医疗设备生产商生产管理规范证书的特许或续期制定技术标准。

目的和理由：保护人类健康。保护人类健康安全。监管理由:http://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/6079684/Parecer+com+as+motiva%C3%A7%C3%B5es+e+justificativas+para+a+dispensa+de+AIR.pdf/1e22a515-eec2-4e95-a7ec-138c5781906a

相关文件：1）2021年4月8日巴西官方公报65-A第1部分第3页；https://www.in.gov.br/web/dou/-/consulta-publica-n-1.041-de-8-de-abril-de-2021-312833762

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：不适用

拟生效日期：不适用

提意见截止日期：2021/05/31