通报号：G/TBT/N/UGA/1289

通报标题：DUS2299：2021，间歇性确定患者体温的红外测温仪标准规范，第1版

通报成员：乌干达

负责部门：

覆盖的产品：温度计和高温计，不与其他仪器组合使用（不包括可直接读取的液体温度计）（HS902519）；诊断设备（ICS11.040.55）。 HS：9025.1900　　 ICS：11.040.55

通报文件的名称： 页数： 28 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-04-06

内容概述：本乌干达标准草案包括旨在通过检测测量对象与传感器之间的热辐射强度来间歇性测量和监测患者体温的电子仪器。本乌干达标准草案通过测量耳道的热辐射来评估被测对象的体内温度。还规定了皮肤非接触温度测量的性能要求。

目的和理由：消费者信息、标签；防止欺诈行为和保护消费者；保护人类健康安全；质量要求。

相关文件：1.ASTME177ASTM试验方法中精密度和偏差术语使用规范2.ASTME344与温度测量和湿度测量有关的术语3.ASTME667玻璃中的汞，最大自注册临床温度计规范4.ASTME1112用于间歇性测定病人体温的电子温度计规范5.IEC601-1-2：1993年医疗电气设备-第1部分；一般安全要求。附属标准。电磁兼容性-要求和测试6.IEC1000-4-2：1995电磁兼容性(EMC)-第4部分：测试和测量技术；第2节：静电放电抗扰度测试：基本EMC出版物(IEC801-2修订)7.IEC1000-4-3：1995年磁兼容性。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年6月

拟生效日期：贸易、工业和合作部长宣布为强制标准之后

提意见截止日期：通报之后60天