通报号：G/TBT/N/BRA/1150

通报标题：2021年3月10日决议RDC476

通报成员：巴西

负责部门：

覆盖的产品：抗生素（HS2941）;两种或两种以上成分混合而成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),未配定剂量或制成零售包装（HS3003）；由混合或非混合产品构成的治病或防病用药品(不包括税目3002、3005或3006的货品),已配定剂量(包括制成皮肤摄入形式的)或制成零售包装（HS3004）；软填料、纱布、绷带及类似物品(例如,敷料、橡皮膏、泥罨剂),经过药物浸涂或制成零售包装供医疗、外科、牙科或兽医用（HS3005）;税目3006.10.10至3006.60.90的药物制剂和产品（HS3006）。 HS：2941，3003，3004，3005，3006　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 12 页 使用语言： 葡萄牙语

通报日期：2021-03-19

内容概述：本决议根据2021年3月10日法案No.14124，规定了为应对与新型冠状病毒（SARS-CoV-2）爆发有关的国家公共卫生紧急情况，提交新冠肺炎（COVID-19）药品和疫苗进口和分销临时和特殊市场授权申请的程序和技术要求。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：1）2021年3月11日巴西官方公报47-A第1部分第2页；2）2021年3月10日法案No.14124。https://www.in.gov.br/web/dou/-/resolucao-rdc-n-476-de-10-de-marco-de-2021-307999746http://www.planalto.gov.br/ccivil_03/_ato2019-2022/2021/lei/L14124.htm

依据条例：[]2.9.2[X]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：公布之日

拟生效日期：公布之日

提意见截止日期：不适用