通报号：G/TBT/N/USA/32/Add.9

通报标题：行业准则：关于食品工厂注册的问题和答复

通报成员：美国

负责部门：

覆盖的产品： HS：99 ICS：99.

通报文件的名称：行业准则：关于食品工厂注册的问题和答复 页数： 页 使用语言：

通报日期：2012-01-10

内容概述：标题：行业准则：关于食品工厂注册的问题和答复 机构：卫生与公众服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）作用：通告摘要：美国食品药品管理局（FDA）正在宣布标题为“关于食品工厂注册的问题和答复（第五版）”的行业准则的有效性。这一版将取代2004年8月发布的，标题为“关于食品工厂注册的问题和答复”的准则第四版。本准则提供了关于在美国制造、加工、包装或盛装供人类或动物食用食品的食品工厂注册的更新信息。 2003年10月10日，食品药品管理局发布了暂定最终规则（联邦纪事（FR）第68卷第58894页），执行根据《2002年的公众健康安全和反生物恐怖预防应对法案》（生物恐怖应对法案）（公共法律107-188）制定的《联邦食品、药品和化妆品法案》（FDC）修正案。FDC法案的第415项(21 U.S.C. 350d)要求在美国制造、加工、包装或盛装供人类或动物食用食品的国内和国外工厂不迟于2003年12月12日向食品药品管理局注册。制定本准则以答复频繁问到的有关第415项的注册要求的问题。 2011年1月4日颁布的《食品安全现代化法案》（FSMA）（公共法律111-353）的第102项，在相关的部分修订了FDC的第415项，要求在美国从事制造、加工、包装或盛装食用食品的工厂向食品药品管理局提交补充的注册信息。准则的本修订版本包括了有关FSMA对第415项修订的新信息。

目的和理由：

相关文件：

依据条例：[ ]2.9.2　[ ]2.10.1　[ ]5.6.2　[ ]5.7.1　[ ]其他:

拟批准日期：

拟生效日期：

提意见截止日期：