通报号：G/TBT/N/EU/783

通报标题：欧盟委员会法规实施细则草案，不继续批准活性物质恶唑菌酮，依照欧洲议会和理事会关于植物保护产品上市的法规(EC)No1107/2009及修订委员会法规实施细则(EU)No540/2011附录

通报成员：欧盟

负责部门：

覆盖的产品：恶唑菌酮（杀虫剂活性物质）;杀虫剂和其他农用化学品（ICS65.100）。 HS：3808　　 ICS：65.100

通报文件的名称： 页数： 4 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-03-11

内容概述：本欧盟委员会法规实施细则草案规定依照法规(EC)No1107/2009不继续批准活性物质恶唑菌酮。成员国应撤销含有活性物质恶唑菌酮的植物保护产品授权。不批准是基于该物质在欧盟作为杀虫剂活性物质使用依照法规(EC)No1107/2009做出的首次评估。该物质以前依照指令91/414/EEC被评估和批准。本决议仅涉及该物质和含有该物质的植物保护产品的上市。在不批准和含有这种物质的产品库存宽限期到期后，将对最大残留（MRLs）采取单独措施，并将根据SPS程序发出单独通报。

目的和理由：对于依照法规(EC)No1107/2009（涉及植物保护产品上市）批准的活性物质，必须证明该物质对人类健康、动物健康或环境无害。法规第4条列出了必须遵守以便通过批准的标准（附录II详细说明）。在恶唑菌酮的评估和同业评审过程中，确定了一些未完成的关注问题和领域。这些在欧洲食品安全局(EFSA)的结论中做出详细说明并报告如下：•即使考虑到使用个人防护设备（长裤、长袖衬衫和手套），估计工人在农作物手工收获期间的接触水平也超过了AOEL（112%AOEL）；•对哺乳动物的长期高风险；•对水生生物的高风险。此外，现有信息不足以满足法规(EC)No1107/2009第4(1)至(3)条关于鸟类长期风险评估的要求。这些无法最终确定的关注点和领域意味着恶唑菌酮不符合法规(EC)No1107/2009规定的批准标准，目前不能批准。现有的授权需要撤销；欧盟成员国必须最迟在法规生效之日起6个月内撤销现有的含有恶唑菌酮的植物保护产品。考虑到符合法规(EC)No1107/2009第46条的宽限期，最迟生效后12个月到期（允许最后一个使用季节）。保护人类健康安全;保护动植物生命健康;保护环境。

相关文件：2009年10月21日欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于植物保护产品上市及撤销理事会指令79/117/EEC和91/414/EEC：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32009R1107&qid=1437730988988&from=EN•2011年5月25日欧盟委员会法规实施细则(EU)No540/2011执行欧洲议会和理事会法规(EC)No1107/2009关于批准的活性物质清单(OJL153,11.6.2011,p.1–186)：http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1442928512004&uri=CELEX:32011R0540对活性物质恶唑菌酮的杀虫剂风险评估同业评审结论。EFSA杂志2015;13(7):4194[116pp.].对活性物质恶唑菌酮的杀虫剂风险评估同业评审结论.doi:10.2903/j.efsa.2015.4194。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021年2季度

拟生效日期：在欧盟官方公报上公布后3天

提意见截止日期：通报之后60天