通报号：G/TBT/N/ESP/44

通报标题：规定卫生口罩信息和销售要求的部颁法令草案

通报成员：西班牙

负责部门：

覆盖的产品：卫生口罩(或社区面罩)，其用途是在说话、咳嗽或打喷嚏时，尽量减少使用者含有唾液、痰液或呼吸道分泌物的呼吸道飞沫的飞射，并限制外部来源的呼吸道飞沫渗入使用者的鼻子和口腔部位，但这种口罩不被视为医疗产品或个人防护设备（PPE）。 HS：3005　　 ICS：13.340

通报文件的名称： 页数： 17 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2021-02-05

内容概述：•定义卫生口罩(或社区面罩)、配件、过滤器和负责经营者的概念；•规定卫生口罩或社区面罩及其附件的信息和销售要求；•规定此类产品质量认证实验室的能力和设备要求。

目的和理由：通报法令的主要目的是扩大卫生口罩和社区面罩及其附件的特定监管框架，以便向公众、市场监督机构和企业提供更高水平的安全和信任。自4月19日法令SND/345/2020生效以来获得的经验表明，有必要扩大法令的范围，并确定产品类别的具体内容。起草该法令的另一个原因是发布了关于社区面罩的CEN研讨会协议CWA17553:2020，该协议包括欧盟各成员国制定的各种标准和/或技术规范要求，并提供了关于西班牙UNE技术规范的新信息；保护人类健康安全；消费者保护。

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依据条例：[]2.9.2[X]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2021/02/15

拟生效日期：2021/02/16

提意见截止日期：由于紧急情况（Covid-19）立即公布