通报号：G/TBT/N/ARG/412

通报标题：活性药物成分（API）－雷尼替丁文件可在此处获取：http://www.puntofocal.gov.ar/formularios/notific_arg.phphttps://members.wto.org/crnattachments/2021/TBT/ARG/21_0618_00_s.pdf

通报成员：阿根廷

负责部门：

覆盖的产品：活性药物成分（API）；（HS：30）。 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 3 页 使用语言： 西班牙语

通报日期：2021-01-21

内容概述：作为一项预防措施，在全国范围内暂停销售含有雷尼替丁作为活性药物成分（API）、作为单一药物或与其它API联合使用的所有浓度和形式的口服药物制剂（DI-2020-9209-APN-ANMAT＃MS）。

目的和理由：保护人类健康安全。

相关文件：2019年9月国际和国家药物安全事态发展药物监测和风险管理部

依据条例：[]2.9.2[X]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：2020/12/24

拟生效日期：2020/12/28

提意见截止日期：不适用