通报号：G/TBT/N/JPN/684

通报标题：对放射性药品最低要求的部分修订

通报成员：日本

负责部门：

覆盖的产品：药品（HS：30）。 HS：30　　 ICS：11.120.10

通报文件的名称： 页数： 1 页 使用语言： 英语

通报日期：2021-01-21

内容概述：部分修订放射性药品最低要求，增加新批准的放射性药品标准。

目的和理由：为药品的生产过程、性质、质量、储存和其它方面制定标准，必须特别注意这些标准，以实现公共健康和卫生（放射性药品）；保护人类健康安全。

相关文件：关于药品、医疗器械、再生和细胞疗法产品、基因疗法产品和化妆品的质量保证、功效和安全的法案。批准时修订案公布在官方公报上。

依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：批准上述放射性药品的当天

拟生效日期：批准上述放射性药品的当天

提意见截止日期：通报之后30天