2026年04月22日 星期三

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TBT通报

通报号:G/TBT/N/BRA/455

通报标题:2011年12月23日的决议n65草案–规定了用于人血及其成分的采集、储存和输注的塑料袋的要求和测试

通报成员:巴西

负责部门:

覆盖的产品:塑料袋 HS:39 ICS:83.140

通报文件的名称:2011年12月23日的决议nº 65草案 – 规定了用于人血及其成分的采集、储存和输注的塑料袋的要求和测试 页数: 14 页 使用语言: 葡萄牙语

通报日期:2012-01-16

内容概述:本决议草案规定了用于人血及其成分的采集、储存和输注的塑料袋的一般和特殊要求和测试,规定了要求的条件,包括那些关于塑料(聚氯乙烯(PVC)、邻苯二甲酸(2-乙基)己酯(DEHP)、偏苯三酸三辛酯(TOTM)或由巴西卫生监督局核准的其它材料)性能的条件。 本决议草案基于国际标准(ISO 3826-1、ISO 7864、ISO 1135-4、ISO 9626)。 本决议将在其批准后180天生效。

目的和理由:保护人类健康

相关文件:2011年12月23日的巴西官方公报第1部分;2011年12月22日,由巴西卫生监督局(Anvisa)发布的第65号决议草案;批准时,其将在巴西官方公报上公布(葡萄牙语)。

依据条例:[X]2.9.2 [ ]2.10.1 [ ]5.6.2 [ ]5.7.1 [ ]其他:

拟批准日期:在磋商期结束后待定

拟生效日期:本决议公布后180天

提意见截止日期:2012/02/22

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