通报号：G/TBT/N/CHN/1487

通报标题：中华人民共和国国家标准《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求》

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品：医用电气设备腹膜透析设备 HS：9018.9090　　 ICS：11.040.99

通报文件的名称： 页数： 23 页 使用语言： 中文

通报日期：2020-10-05

内容概述：本标准适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能，以下简称PD设备。本标准适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用的由患者操作的PD设备。

目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[]保护人类健康和安全[X]保护动物或植物的生命和安全[]保护环境[]质量要求[]消费者信息，标签[]与国际标准协调[]减少贸易壁垒，促进贸易[]节约成本，提高生产力[]未指明[]其他[]:

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依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：待定

提意见截止日期：