通报号：G/TBT/N/CHN/1484

通报标题：中华人民共和国国家标准《医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求》

通报成员：中国

负责部门：

覆盖的产品： HS：9018　　 ICS：11.040.50

通报文件的名称： 页数： 62页 页 使用语言： 中文

通报日期：2020-10-05

内容概述：本专用标准适用于在201.3.63中定义的心电（ECG）监护设备(以下简称ME设备)的基本安全和基本性能。本专用标准适用于在医院环境中使用、也适用于医院环境外（例如救护车和航空运输）使用的ME设备。本专用标准也适用于在医院环境中使用的心电遥测系统。

目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[]保护人类健康和安全[X]保护动物或植物的生命和安全[]保护环境[]质量要求[]消费者信息，标签[]与国际标准协调[]减少贸易壁垒，促进贸易[]节约成本，提高生产力[]未指明[]其他[]:

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依据条例：[X]2.9.2[]2.10.1[]5.6.2[]5.7.1

拟批准日期：待定

拟生效日期：

提意见截止日期：待定